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  • 靜脈輸液質(zhì)量的重要影響因素-不溶性微粒!

    靜脈輸液質(zhì)量的重要影響因素-不溶性微粒!不溶性微粒是靜脈輸液質(zhì)量的重要影響因素靜脈滴注藥液直接輸入人體并快速分布全身,基礎(chǔ)輸液作為注射劑的溶媒直接影響臨床靜脈注射用藥的安全有效,大輸液產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)環(huán)境和工藝的要求很高,輸液包裝材質(zhì)和輸液器的性能也可影響輸液質(zhì)量。靜脈輸液中的不溶性微粒會(huì)給人體帶來(lái)的影響極大,是引起臨床輸液不良反應(yīng)的最主要因素,不溶性微粒進(jìn)入人體血管之后不能夠被代謝,會(huì)長(zhǎng)期遺留在體內(nèi)。單次大量注入微粒,會(huì)引起嚴(yán)重的熱源樣反應(yīng);如若微粒是少量多次地被引入人體內(nèi),則有...
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    2022-08-24
  • 藥用輔料不溶性微粒檢測(cè)-關(guān)注輔料蔗糖不溶性微粒超標(biāo)的危害

    藥用輔料不溶性微粒檢測(cè)-關(guān)注輔料蔗糖不溶性微粒超標(biāo)的危害近年來(lái),疫苗引發(fā)的不良反應(yīng)受到社會(huì)關(guān)注,由此引發(fā)的疫苗用輔料的使用安全性也備受挑戰(zhàn)。輔料中可能引入的不溶性微粒是產(chǎn)生免疫應(yīng)答風(fēng)險(xiǎn)因素之一。藥用輔料蔗糖在生物技術(shù)藥物的凍干工藝中常用作保護(hù)劑,它既能在冷凍過(guò)程中充當(dāng)?shù)蜏乇Wo(hù)劑,又能在干燥脫水過(guò)程中起到脫水保護(hù)劑的作用,并且不含還原基不會(huì)使得生物制品發(fā)生蛋白質(zhì)褐變反應(yīng)從而變質(zhì)失活。在生物技術(shù)藥物的冷凍干燥配方中,蔗糖是chang用、用量大的保護(hù)劑,因此在其質(zhì)量控制過(guò)程中安全性...
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    2022-08-22
  • 顯微鏡不溶性微粒分析儀的性能特點(diǎn)有哪些?

    顯微鏡不溶性微粒分析儀一般先采用光阻法,光阻法作為自動(dòng)化、智能化程度高的儀器分析方法,具有操作簡(jiǎn)單、快速、靈敏、取樣體積準(zhǔn)確、重復(fù)性高等優(yōu)點(diǎn),是目前檢測(cè)不溶性微粒的主要方法。但該方法在測(cè)定過(guò)程中受取樣方式、樣品顏色、黏度、氣泡等諸多因素影響,如凡是對(duì)于顯微可見(jiàn)的罔體微粒、氣泡和液體微粒都被計(jì)數(shù),可能造成測(cè)定值較實(shí)際值偏高,準(zhǔn)確度受到影響。同時(shí),光阻法測(cè)定時(shí)將所有的微粒模擬成球形,當(dāng)微粒的形狀與球形有差異時(shí),測(cè)定結(jié)果也會(huì)出現(xiàn)偏差。該分析儀集自動(dòng)進(jìn)樣、自動(dòng)檢測(cè)、數(shù)據(jù)處理以及自動(dòng)清...
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    2022-08-22
  • 有圖有真相-胤煌科技-顯微計(jì)數(shù)法助您追根溯源不溶性微粒

    有圖有真相-胤煌科技-顯微計(jì)數(shù)法助您追根溯源不溶性微粒摘要:藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中,安全性是排在第yi位的。一種藥品可以無(wú)效,但不能是非安全的。而藥物當(dāng)中的微粒含量和安全性有直接的關(guān)聯(lián)。中國(guó)藥典《2020版0903章節(jié)》和《2020版0904章節(jié)》均是針對(duì)微粒含量和大小的質(zhì)量控制相關(guān)內(nèi)容。應(yīng)用說(shuō)明:針對(duì)不溶性微粒相關(guān)章節(jié)規(guī)定中,有兩種方法:第一法光阻法,第二法顯微計(jì)數(shù)法(又稱(chēng)靜態(tài)圖像法)。光阻法原理的設(shè)備采用光對(duì)顆粒的阻擋作用,無(wú)法得到顆粒的真是形貌。原理如下圖1所示。圖1光阻法...
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    2022-08-18
  • 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀-測(cè)評(píng)可降解血管支架微粒脫落情況的神兵利器

    顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀-測(cè)評(píng)可降解血管支架微粒脫落情況的神兵利器血管支架的介入術(shù)一直被認(rèn)為是目前治療心血管疾病ZUI便捷有效的方法之一,從最早期的第一代產(chǎn)品金屬裸支架,到之后的藥物洗脫支架,再一直發(fā)展到今天的可降解血管支架,目前可降解血管支架已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)外介入醫(yī)療器械領(lǐng)域一個(gè)全新的研究熱點(diǎn)。傳統(tǒng)的裸支架和藥物涂層支架主體采用金屬材質(zhì),患者完成手術(shù)后,需要長(zhǎng)期服抗凝藥,而且金屬支架也會(huì)一直留在體內(nèi)。而可降解血管支架則采用特殊的可降解材料制成,目前在研發(fā)中的可降解支架有聚乳酸材質(zhì)...
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    2022-08-17
  • 前沿技術(shù)-胤煌科技-全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀-打破常規(guī)獲得技術(shù)突破

    前沿技術(shù)-胤煌科技-全自動(dòng)顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀-打破常規(guī)獲得技術(shù)突破“確保藥品安全是各級(jí)黨委和政府義不容辭之責(zé),要始終把人民群眾的身體健康放在首wei?!薄笆称匪幤钒踩玛P(guān)人民健康,必須管的嚴(yán)而又嚴(yán)。”今天我們就來(lái)談?wù)勊幤钒踩械淖⑸鋭┲胁蝗苄晕⒘5陌踩鹤⑸鋭┲械牟蝗苄晕⒘J侵杆幤吩谏a(chǎn)或使用過(guò)程中經(jīng)由各種途徑產(chǎn)生或混入的微粒性雜質(zhì),特征是粒徑在1~50μm、肉眼不可見(jiàn),但因其可隨血液流動(dòng)且無(wú)法被代謝而可能對(duì)人體造成難以發(fā)現(xiàn)和潛在的嚴(yán)重危害。當(dāng)前,有關(guān)注射劑中不溶性微...
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    2022-08-15
  • 美國(guó)MAS膠體zeta電位測(cè)定儀是一種重要的腐蝕檢測(cè)儀器

    美國(guó)MAS膠體zeta電位測(cè)定儀是一種重要的腐蝕檢測(cè)和電化學(xué)測(cè)量?jī)x器,在電極過(guò)程動(dòng)力學(xué)、電分析、電解、電鍍、金屬相分析、金屬腐蝕速度測(cè)量和各種腐蝕與防腐蝕研究,以及電化學(xué)保護(hù)參數(shù)測(cè)試等方面具有廣泛的用途。可以獨(dú)立使用,也可輔以信號(hào)發(fā)生器、直流示波器、對(duì)數(shù)轉(zhuǎn)換器、X-Y記錄儀等進(jìn)行多種動(dòng)態(tài)和靜態(tài)、暫態(tài)和穩(wěn)態(tài)的試驗(yàn)測(cè)量,適于工廠(chǎng)企業(yè)、科研研究、教學(xué)試驗(yàn)和新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)及各種測(cè)量之用。集成了常用的循環(huán)伏安法,電流-時(shí)間測(cè)量,和許多其他電化學(xué)測(cè)量方法。除了開(kāi)路電位時(shí)間以外,所有八個(gè)工作電...
    技術(shù)文章
    2022-07-26
  • 顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的兩種檢測(cè)方法

    顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的兩種檢測(cè)方法,光阻法不溶性微粒檢查和顯微鏡不溶性微粒檢查。隨著光阻法收錄入藥典作為不溶性微粒檢查的一個(gè)方法以來(lái),由于其操作簡(jiǎn)單,檢測(cè)速度快,無(wú)需制樣等優(yōu)點(diǎn)深受廣大用戶(hù)的喜愛(ài),也便成了用戶(hù)偏愛(ài)和較高一種的檢查方法。隨著藥學(xué)的發(fā)展,尤其是制劑學(xué)的飛速進(jìn)步,各式新的劑型進(jìn)入臨床,如注射用乳劑,常見(jiàn)的有中長(zhǎng)鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等,脂質(zhì)體,混懸劑,滴眼劑,混懸劑,易產(chǎn)生氣泡劑型等。此種注射劑劑型的特殊性,無(wú)法利用常用的光阻法檢測(cè)不溶性微粒,因?yàn)槠錁悠繁旧淼牟煌?..
    技術(shù)文章
    2022-07-20
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