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  • MAS膠體zeta電位測(cè)定儀使用時(shí)幾點(diǎn)要注意的地方

    MAS膠體zeta電位測(cè)定儀的原理是基于顆粒遷移速度與zeta電位相關(guān)的量化關(guān)系,通過(guò)高精度測(cè)量和數(shù)據(jù)處理的方法來(lái)獲得粒子的表面電荷特性。該儀器廣泛應(yīng)用于膠體科學(xué)、納米材料研究等領(lǐng)域,可以幫助科研人員了解和研究膠體粒子的性質(zhì)和相互作用機(jī)制,對(duì)于新材料的研發(fā)和應(yīng)用具有重要意義。購(gòu)買(mǎi)美國(guó)MAS膠體zeta電位測(cè)定儀時(shí),應(yīng)考慮以下幾個(gè)因素:1.儀器類(lèi)型:有不同的類(lèi)型和配置,包括傳統(tǒng)型、便攜式和自動(dòng)化型。根據(jù)實(shí)驗(yàn)需求和預(yù)算,選擇適合的儀器類(lèi)型。2.測(cè)量范圍:不同儀器的測(cè)量范圍可能有所...
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    2023-09-25
  • 不溶性微粒檢查專(zhuān)題介紹4-不溶性微粒檢查的發(fā)展趨勢(shì)

    不溶性微粒作為注射液質(zhì)量檢查重要組成部分,因?yàn)榭赡茉斐砂踩院头€(wěn)定性的隱患,在注射劑的質(zhì)量檢查中一直扮演著非常重要的角色。當(dāng)然不溶性微粒的檢查不只是針對(duì)注射液,傳統(tǒng)的醫(yī)藥包材和醫(yī)療器械也需要進(jìn)行相關(guān)的研究,今天我們重點(diǎn)討論關(guān)于注射液的不溶性微粒檢查。注射液一提到不溶性微粒檢查或者微粒檢查,人們首先想到的就是基于光阻法原理的微粒分析儀,對(duì)于不溶性微粒檢查法規(guī)有一定了解的,知道除了光阻法還有顯微計(jì)數(shù)法或者叫顯微鏡法,然而隨著生物醫(yī)藥的發(fā)展特別是蛋白/抗體藥物的廣泛應(yīng)用,流式動(dòng)態(tài)圖...
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    2023-09-24
  • 美國(guó)MAS膠體zeta電位測(cè)定儀的維護(hù)保養(yǎng)方法

    美國(guó)MAS膠體zeta電位測(cè)定儀是用于測(cè)量和表征膠體粒子表面電荷遷移過(guò)程的儀器。該儀器通過(guò)測(cè)量膠體粒子在電場(chǎng)作用下的遷移速度來(lái)計(jì)算其zeta電位,從而得到膠體粒子的表面電荷特性。基于電漿(plasma)理論和光散射原理。儀器會(huì)產(chǎn)生一定電場(chǎng)強(qiáng)度,將納米顆粒懸浮液置于電場(chǎng)中,然后通過(guò)光散射技術(shù)來(lái)測(cè)量顆粒的遷移速度。當(dāng)電場(chǎng)作用下,帶有表面帶電的顆粒將受到電場(chǎng)力的作用而向著相反電荷的方向遷移。該儀器通過(guò)測(cè)量顆粒的遷移速度來(lái)計(jì)算其zeta電位,即顆粒周?chē)合嘀须姾煞植嫉奶卣?。zeta電...
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    2023-09-19
  • 不溶性微粒檢查專(zhuān)題介紹3-不溶性微粒的檢查方法介紹

    藥典不溶性微粒檢查方法介紹:不溶性微粒檢查根據(jù)中國(guó)藥典2020版和USP的檢查規(guī)定,總共有三種方法:光阻法LightObscuration、顯微計(jì)數(shù)法Microscopic和動(dòng)態(tài)圖像法FlowImaging。其中光阻法和顯微計(jì)數(shù)法規(guī)定的質(zhì)量放行的方法,而動(dòng)態(tài)圖像法目前還是推薦研究的方法,特別是針對(duì)蛋白注射液。但是最新的USP1788章節(jié)也收錄了動(dòng)態(tài)圖像法,代表動(dòng)態(tài)圖像法將來(lái)會(huì)有更多的應(yīng)用場(chǎng)景。下面我們分布對(duì)三種方法的原理和優(yōu)缺點(diǎn)做一個(gè)簡(jiǎn)單介紹:藥典不溶性微粒檢查方法第一法:光...
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    2023-09-17
  • 不溶性微粒檢查專(zhuān)題2-不溶性微粒檢查法規(guī)介紹

    不溶性微粒的檢查法規(guī):注射液的不溶性微粒檢查參照的標(biāo)準(zhǔn)主要是中國(guó)藥典、美國(guó)藥典USP、日本藥典和歐洲藥典。另外關(guān)于醫(yī)用包材和醫(yī)療器械的檢查,也有相對(duì)應(yīng)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),比方說(shuō)中國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn)等。具體的章節(jié)包括如下圖所示:不溶性微粒的檢查法規(guī):那么幾個(gè)藥典里面最主要的區(qū)別有哪些:1法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別:關(guān)于不溶性微粒檢查,目前只有USP對(duì)不溶性微粒檢查分成了多個(gè)章節(jié)進(jìn)行描述,其中包括USP787-蛋白注射液、USP788-常規(guī)注射液和USP789眼用溶液。2檢查方法的區(qū)別:目前中國(guó)藥典CP、...
    技術(shù)文章
    2023-09-10
  • 不溶性微粒檢查專(zhuān)題分享-<1>

    不溶性微粒的定義:不溶性微粒一般指的是難溶性的亞可見(jiàn)的微粒。它可以是注射液中的,也可以是純凈水、油品、吸入制劑里面的微粒。這里我們主要指的是生物醫(yī)藥行業(yè)注射液或者包材醫(yī)療器械的不溶性微粒。生物醫(yī)藥的不溶性微粒根據(jù)USP1788的檢查規(guī)定描述,主要指的是2μm-50μm之間的難溶性的微粒。具體如下圖所示:但是這個(gè)也不是絕對(duì)的,特別是對(duì)于蛋白注射液來(lái)講,因?yàn)樵赨SP1787的章節(jié)的開(kāi)頭描述里面提到,這些亞可見(jiàn)的微粒范圍指的是2μm-100μm,可見(jiàn)異物指的是大于100μm以上的微...
    技術(shù)文章
    2023-09-03
  • 不溶性微粒檢查 你需要這樣一本書(shū)

    不溶性微粒檢查,是一個(gè)很大的應(yīng)用場(chǎng)景,一般我們指的都是大醫(yī)藥行業(yè)里面質(zhì)量檢查的一個(gè)項(xiàng)目,特別是各種類(lèi)型的注射液。對(duì)于不溶性微粒檢查,我們首先想到的就是法規(guī)是如何規(guī)定的,測(cè)試方法是什么,如何測(cè)試,判定標(biāo)準(zhǔn)是什么等等。所以不溶性微粒檢查,有這樣一本書(shū)你值得擁有。中美歐日四大藥典不溶性微粒檢查法規(guī)的匯整版,外加中英文雙語(yǔ)對(duì)照版,對(duì)您更好的理解法規(guī),了解各國(guó)法規(guī)之間的區(qū)別起到一定的幫助。不溶性微粒檢查藥典法規(guī)分享的這本書(shū)里面,包含了中國(guó)藥典2020版CP0903章節(jié)、美國(guó)藥典USP7...
    技術(shù)文章
    2023-08-25
  • 關(guān)于原液電聲法zeta電位分析儀,三分鐘您就懂

    原液電聲法zeta電位分析儀的原理是基于電聲法,即利用聲波對(duì)懸浮液中粒子的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)進(jìn)行測(cè)量。當(dāng)一段高頻聲波作用于懸浮液中的粒子時(shí),粒子會(huì)受到聲波的力作用而發(fā)生位移。根據(jù)粒子的位移情況可以推算出粒子的電荷量和濃度。通過(guò)測(cè)量和分析聲波傳播過(guò)程中液體中粒子的位移和速度,進(jìn)而計(jì)算出粒子的Zeta電位,即粒子表面電荷分布的特征。在納米領(lǐng)域中,它被用來(lái)研究納米粒子的表面電荷特性,如納米材料的電荷密度、電荷狀態(tài)等。在藥物研發(fā)領(lǐng)域,可以用來(lái)評(píng)估藥物納米粒子的穩(wěn)定性和釋放性能,從而指導(dǎo)藥物的優(yōu)...
    技術(shù)文章
    2023-08-25
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