顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀是專(zhuān)門(mén)用于分析和檢測(cè)液體樣品中懸浮微粒濃度的重要工具,尤其在環(huán)境監(jiān)測(cè)和工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。在制藥行業(yè)中,它能夠?qū)ψ⑸鋭┲械牟蝗苄晕⒘_M(jìn)行準(zhǔn)確檢測(cè),確保藥品的安全性和質(zhì)量。這些不溶性微??赡苡伤幤飞a(chǎn)、儲(chǔ)存、運(yùn)輸和臨床使用等過(guò)程的污染產(chǎn)生,對(duì)人體健康構(gòu)成潛在威脅。
顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒分析儀的使用步驟:
1.環(huán)境與設(shè)備準(zhǔn)備:
-確保實(shí)驗(yàn)操作環(huán)境不得引入外來(lái)微粒,可在超凈室、層流凈化臺(tái)或能符合要求的潔凈實(shí)驗(yàn)室中進(jìn)行。
-準(zhǔn)備所需儀器,包括雙筒大視野顯微鏡、微孔濾膜及其濾器、平皿、平頭無(wú)齒鑷子、計(jì)數(shù)碼器等。
-所用微粒檢查用水(或其他適宜溶劑)使用前須經(jīng)不大于1.0μm的微孔濾膜濾過(guò)。
2.濾器與樣本處理:
-在凈化臺(tái)上,將濾器用凈化水沖洗至潔凈,用平頭無(wú)齒鑷子夾取測(cè)定用微孔濾膜置濾器托架上,用濾器夾固定濾器,倒置,反復(fù)用凈化水沖洗濾器內(nèi)壁,瀝干后安裝在抽濾瓶上備用。
-根據(jù)標(biāo)示裝量不同,分別處理供試品。對(duì)于標(biāo)示裝量為25ml或25ml以上的靜脈用注射液或注射用濃溶液,取供試品適量,用水將容器外壁洗凈,小心翻轉(zhuǎn)20次使溶液混合均勻,立即小心開(kāi)啟容器,沿濾器內(nèi)壁緩緩注入濾器中,靜置一定時(shí)間后緩緩抽濾至濾膜近干,再用微粒檢查用水洗滌并抽濾至濾膜近干。
-對(duì)于標(biāo)示裝量為25ml以下的靜脈用注射液或注射用濃溶液,直接抽取全部溶液沿濾器內(nèi)壁緩緩注入濾器中,照上述同法測(cè)定。
3.顯微鏡觀察與測(cè)量:
-將抽濾后的濾膜移置平皿上(必要時(shí)可涂抹極薄層的甘油使濾膜平整),微啟蓋子使濾膜干燥后,將平皿閉合,置顯微鏡載物臺(tái)上。
-調(diào)好入射光,放大100倍進(jìn)行顯微測(cè)量,調(diào)節(jié)顯微鏡至濾膜格柵清晰,移動(dòng)坐標(biāo)軸,分別檢測(cè)有效過(guò)濾面積上的粒徑在10μm和25μm以上的微粒數(shù)。
-另取至少兩個(gè)供試品,同法測(cè)定,計(jì)算測(cè)定結(jié)果的平均值。