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不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法的測定流程你需要知道

更新時間:2025-03-25      點擊次數(shù):277
  不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法適用于各種類型的注射劑,包括水溶液型、油溶液型、混懸液型和乳狀液型等。它不受制劑類型、顏色、粘度等因素的影響,因此具有廣泛的應用范圍,可以根據(jù)需要調(diào)整顯微鏡的放大倍數(shù)和視野范圍,以適應不同粒徑和數(shù)量的微粒檢測需求。此外,它還可以通過改變?yōu)V膜的類型和孔徑來控制檢測的靈敏度和特異性。
 
  不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法的測定步驟:
 
  1.實驗準備:
 
  -確保實驗環(huán)境潔凈,無外來微粒干擾。
 
  -準備所需的儀器和試劑,包括顯微鏡、微孔濾膜及其濾器、平皿、凈化水、微粒檢查用水等。
 
  -將所用的玻璃儀器和其他用品洗凈,必要時用適宜的溶劑沖洗,以除去微粒。
 
  2.供試品準備:
 
  -對于標示裝量為25ml或25ml以上的靜脈用注射液或注射用濃溶液,取供試品適量(至少4個樣品),用水將容器外壁洗凈,小心翻轉(zhuǎn)20次使溶液混合均勻。立即小心開啟容器,先倒出部分供試品溶液沖洗開啟口及取樣杯,再將供試品溶液倒入取樣杯中。
 
  -對于標示裝量為25ml以下的靜脈用注射液或注射用濃溶液,取供試品適量(至少4個樣品),用水將容器外壁洗凈,小心翻轉(zhuǎn)20次使溶液混合均勻,靜置2分鐘或適當時間脫氣泡,小心開啟容器,直接將供試品容器置于取樣器上,開啟攪拌或以手緩緩轉(zhuǎn)動,使溶液混勻。
 
  3.過濾與洗滌:
 
  -在凈化臺上,將濾器用凈化水沖洗至潔凈,用平頭無齒鑷子夾取符合要求的測定用微孔濾膜置濾器托架上,用濾器夾固定濾器,倒置,反復用凈化水沖洗濾器內(nèi)壁,瀝干后安裝在抽濾瓶上備用。
 
  -抽取或量取供試品溶液適量(如25ml),沿濾器內(nèi)壁緩緩注入經(jīng)預處理的濾器中。靜置1分鐘,緩緩抽濾至濾膜近干,再用微粒檢查用水適量(如25ml),沿濾器內(nèi)壁緩緩注入,洗滌并抽濾至濾膜近干。
 
  4.顯微測量:
 
  -用平頭無齒鑷子將濾膜移置平皿上(必要時,可涂抹極薄層的甘油使濾膜平整),微啟蓋子使濾膜適當干燥后,將平皿閉合,置顯微鏡載物臺上。
 
  -調(diào)好入射光,放大100倍進行顯微測量,調(diào)節(jié)顯微鏡至濾膜格柵清晰。
 
  -另取至少兩個供試品,同法測定,計算測定結(jié)果的平均值。
不溶性微粒檢查法顯微計數(shù)法
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